Quy định mới về cách ghi nhãn thuốc và nguyên liệu thuốc mà Dược sĩ cần biết

Thông tư mới quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, giúp cho thông tin của thuốc trở nên cụ thể và rõ ràng hơn đối với người sử dụng.

• Chính sách miễn giảm học phí năm 2018 của Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur
• Hiệu quả mà mô hình Bệnh viện – Trường học mang đến cho sinh viên Y Dược
• Đào tạo Liên thông và Văn bằng 2 Cao đẳng Y Dược năm 2018 theo nhu cầu thực tế

Quy định mới về cách ghi nhãn thuốc và nguyên liệu thuốc 

Quy định mới về cách ghi nhãn thuốc và nguyên liệu thuốc

Theo những nội dung được ban hành trong thông tư, bên ngoài của thuốc phải ghi rõ Tên thuốc; Dạng bào chế; Thành phần, hàm lượng, khối lượng hoặc nồng độ của dược chất, dược liệu trong công thức thuốc; Quy cách đóng gói; Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc; Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu (nếu có); Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng của thuốc, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản thuốc; Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc; Tên cơ sở sản xuất thuốc, địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc; Tên, địa chỉ của cơ sở nhập khẩu (đối với thuốc nhập khẩu); Xuất xứ của thuốc, điều này sẽ giúp các Dược sĩ cũng như người sử dụng thuốc nắm được công dụng và cách sử dụng thuốc sao cho hiệu quả – Dược sĩ Đặng Nam Anh giảng viên lớp chuyển đổi Văn bằng 2 Cao đẳng Dược Hà Nội – Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur chia sẻ.

Điều này giúp Dược sĩ thuận tiện hơn trong quá trình kê đơn thuốc

Trong thông tư này cũng quy định rất rõ về nhãn bao bì ngoài của thuốc, theo đó nhãn bao bì ngoài của nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả dược liệu, vị thuốc cổ truyền, bán thành phẩm dược liệu, bán thành phẩm thuốc) phải thể hiện các nội dung: Tên nguyên liệu làm thuốc; Khối lượng hoặc thể tích của nguyên liệu làm thuốc trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất; Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu làm thuốc; Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu (nếu có); Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, điều kiện bảo quản của nguyên liệu làm thuốc; Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc;Tên, địa chỉ của cơ sở nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc (đối với nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu); Xuất xứ của nguyên liệu làm thuốc.

Giảng viên Cao đẳng Dược Hà Nội – Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur, nguyên liệu được sử dụng có thể là dược chất, dược liệu hoặc bán thành phẩm thuốc có chứa dược chất, dược liệu thuộc Danh mục dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất làm thuốc, nguyên liệu độc làm thuốc, dược liệu độc, nguyên liệu phóng xạ làm thuốc, phải ghi trên nhãn bao bì ngoài các dòng chữ tương ứng như sau: “Nguyên liệu gây nghiện”,  “Nguyên liệu hướng thần”, “Nguyên liệu tiền chất làm thuốc”, “Nguyên liệu độc”, “Dược liệu độc”, “Nguyên liệu phóng xạ”.

Thuốc Đông Y cũng cần được ghi rõ nguyên liệu và dược chất

Đối với những thuốc Y học cổ truyền, trên nhãn bao bì ngoài của thuốc cổ truyền, thuốc pha chế ngoài việc ghi tên thuốc, khối lượng, tiêu chuẩn chất lượng… cần phải ghi rõ tên, địa chỉ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sản xuất, pha chế, chế biến, bào chế, cân (bốc) thuốc… Ngoài ra, Thông tư cũng quy định rõ về tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, nhằm giúp người bệnh sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn. Thông tư gồm 4 chương, 40 điều.

Thông tư sẽ giúp cho các thông tin trên thuốc sẽ được ghi rõ ràng và cụ thể hơn, giúp cho Dược sĩ và người sử dụng, sử dụng thuốc đúng cách.

Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur tổng hợp.

Nguồn: Báo Dân việt